揚子江藥業(yè)的實驗室無紙化之路
發(fā)布時間:2020-01-02 閱讀次數(shù)：2205次
近日，由沃特世信息學團隊在揚子江藥業(yè)集團搭建的NuGenesis ELN（電子實驗記錄）系統(tǒng)首期項目已完成為期三個月的試運行，并將于2020年1月上旬正式上線，整個項目從開工到上線用時僅約半年，試運行效果獲得了揚子江藥業(yè)集團的充分肯定。
NuGenesis ELN系統(tǒng)項目總結會圓滿舉行
作為中國制藥行業(yè)的排頭兵，揚子江藥業(yè)集團始終致力于在滿足實驗室合規(guī)性的同時提高實驗室工作效率，在較早便開始了實驗室運營規(guī)范化、信息化的探索，并啟動了實驗室信息化項目。經過一番審慎考察后，揚子江藥業(yè)集團最終選擇了NuGenesis科學數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)及電子實驗記錄系統(tǒng)，以助力其完成實驗室四大目標：實現(xiàn)實驗記錄無紙化；對數(shù)據(jù)進行自動集成；數(shù)據(jù)自動備份歸檔；以及Excel等電子表格合規(guī)化。
項目關鍵性需求
沃特世信息學團隊針對揚子江藥業(yè)集團的需求精心制訂了“NuGenesis SDMS+ELN”的綜合方案，組織了由技術專家、合規(guī)專家、資深項目經理組成的專業(yè)實施團隊。在揚子江藥業(yè)各部門骨干人員的配合下，順利完成了本期項目實施工作。
項目預期簡圖
沃特世中國區(qū)信息學運營總監(jiān)金勇表示，揚子江藥業(yè)集團是國內排行前列的大型領軍制藥企業(yè)，該項目總體規(guī)模也在國內制藥企業(yè)中屈指可數(shù)。為了使項目的實施和運維更為穩(wěn)健，項目組進行了以下操作：首先，將項目分期實施；其次，在實施過程中充分考慮制藥行業(yè)對法規(guī)依從的高度需求，循例進行審計追蹤、電子記錄、電子簽名等方面的功能設計；第三，依據(jù)GAMP5指南對整個系統(tǒng)進行了規(guī)范的CSV驗證，確保系統(tǒng)在滿足合規(guī)的前提下具備高度的數(shù)據(jù)安全性；此外，在完成儀器連接和實驗記錄模板編制后采取了按品種分批上線的方式，以協(xié)助用戶逐步完成工作模式的切換。
項目開工座談會
在雙方的共同努力下，系統(tǒng)獲得了使用部門的充分肯定，據(jù)負責該項目的揚子江藥業(yè)集團IT部門于主任介紹，項目上線前大家預計因受眾多等因素，ELN系統(tǒng)的推行可能會面臨較大阻力和困難，IT作為運維部門對此也備感壓力。但在沃特世專業(yè)團隊的支持下，項目上線后系統(tǒng)推行效果好，并行測試也較順暢，遠遠高于最初預期，充分體現(xiàn)了沃特世始終秉承“客戶的成功就是我們的使命”這一信念。
NuGenesis系統(tǒng)在揚子江藥業(yè)集團的成功運行，再次證明了沃特世前瞻性的構架部署和功能設計能夠為合規(guī)實驗室?guī)碇T多收益。在產品性能優(yōu)異、成熟穩(wěn)定的基礎上，沃特世堅持用項目管理制來進行系統(tǒng)部署——項目管理人為用戶制定合理的項目計劃、協(xié)調雙方的資源、跟蹤項目進度，并建立雙方交流機制。該機制可以為項目實施與運維打下良好基礎。此外，雙方專業(yè)的工程師團隊相互信任、充分溝通、全情投入，也是項目成功的關鍵因素。
項目首期成果速覽
值得一提的是，揚子江藥業(yè)集團與沃特世之間這份難得的信任由來已久。雙方在信息系統(tǒng)領域的首次合作可以追溯到2017年實施的Empower網絡化色譜數(shù)據(jù)系統(tǒng)項目。經過近3年的運行，該系統(tǒng)已在包括揚子江藥業(yè)集團總部，以及上海、北京、廣東、四川、江蘇等全國多家分公司成功部署，連接的色譜儀器總數(shù)超過300臺，多個分支機構的中心化部署模式在國內制藥企業(yè)中屈指可數(shù)。
未來之路已經啟航，前進的腳步堅定昂揚。沃特世公司將與揚子江藥業(yè)集團進一步深化合作，強強聯(lián)手，共同為中國成為世界制藥工業(yè)創(chuàng)新強國貢獻力量。