中國“質(zhì)”造，卓越服務(wù) ——島津AA-7800原子吸收分光光度計測定中藥配方顆粒中的重金屬含量
發(fā)布時間:2025-04-29 閱讀次數(shù)：224次
關(guān)鍵詞:
國產(chǎn)AA-7800、中藥配方顆粒、中國藥典、重金屬
1根據(jù)靈敏度需要，石墨法測定時可設(shè)置原子化階段保護(hù)氣流量，匹配合適的線性范圍。
2 AA-7800 采用三維光路雙光束系統(tǒng)，保證光通量，有效消除光源波動產(chǎn)生的誤差與漂移。
3安全性更高，機(jī)身采用防火材料，并具有多重監(jiān)控和安全措施（振動報警、氣路報警等）。
4 AA-7800中國設(shè)計中國制造，在繼承優(yōu)良性能的同時打造更為專業(yè)的本土化服務(wù)。
中藥配方顆粒是使用傳統(tǒng)中藥飲片經(jīng)提取、分離濃縮、干燥、制粒、包裝等工藝加工制成的中醫(yī)臨床配方用藥。在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，按照中醫(yī)臨床處方調(diào)配后，供患者沖服使用，其無需煎煮、服用方便是適應(yīng)現(xiàn)代快節(jié)奏生活的一種新型中藥飲片。
中藥配方顆粒以中藥飲片為原材料，在藥材種植、飲片加工、顆粒生產(chǎn)等過程中都可能引入有毒有害重金屬污染。國家藥品監(jiān)督管理局 2021年1月發(fā)布實施《中藥配方顆粒質(zhì)量控制與標(biāo)準(zhǔn)制定技術(shù)要求》中藥配方顆粒應(yīng)符合現(xiàn)行版《中國藥典》制劑通則顆粒劑項下的有關(guān)規(guī)定。國家藥典委員會2021年11月發(fā)布實施《中藥配方顆粒品種試點統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)》，其中中藥配方顆粒重金屬及有害元素測定按照現(xiàn)行 2020 年版《中國藥典》通則 2321<鉛、鎘、砷、汞、銅測定法>執(zhí)行。
本文參考 現(xiàn)行2020 年版《中國藥典》通則 2321<鉛、鎘、砷、汞、銅測定法>，使用島津國產(chǎn)AA-7800 原子吸收分光光度計石墨爐法和火焰法測定了大棗配方顆粒中的鉛、鎘和銅元素含量，根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求，優(yōu)化參數(shù)匹配合適的線性范圍，方法滿足現(xiàn)行2020年版《中國藥典》通則 2321 要求。
實驗部分
1. 儀器分析條件
2. 樣品前處理
準(zhǔn)確稱取 0.50g大棗配方顆粒樣品于聚四氟乙烯微波消解管中，用少量水潤濕，加入5mL HNO3和2mL H2O2,蓋上蓋子,置于微波消解儀中消解，升溫程序見表3。微波消解結(jié)束后趕酸至近干，用超純水定容至25 mL，搖勻。
取1mL樣品加入 0.5 mL基體改進(jìn)劑(1%磷酸二氫銨和0.2%硝酸鎂)，混勻用于石墨爐法測定Pb和Cd元素含量，火焰法直接測定Cu元素含量。
結(jié)果與討論
1. 標(biāo)準(zhǔn)曲線
2. 檢出限
3. 樣品結(jié)果
依次測定樣品，同時做加標(biāo)回收實驗，Pb和Cd的測定結(jié)果見表6，Pb和Cd的加標(biāo)回收率為 97.8%~108%。Cu的測定結(jié)果見表7，加標(biāo)回收率為94.0%~101%。
結(jié)論
本文參考現(xiàn)行 2020 版《中國藥典》通則 2321<鉛、鎘、砷、汞、銅測定法>，使用島津 AA-7800 原子吸收分光光度計測定了中藥配方顆粒中鉛、鎘和銅元素含量。島津原子吸收分光光度計具有高靈敏度石墨爐技術(shù)，石墨法測定 Pb和 Cd 時可在原子化階段供保護(hù)氣，降低靈敏度拓寬線范圍，以滿足現(xiàn)行 2020 版中國藥典通則2321<鉛、鎘、砷、汞、銅測定法>線性范圍要求。
島津原子吸收分光光度計具有穩(wěn)定高通量高分辨三維光學(xué)系統(tǒng)，配備全中文 WizAArd 智能化軟件，操作簡單便捷。AA-7800全型號產(chǎn)品實現(xiàn)中國制造，在傳承優(yōu)良性能的同時打造更為專業(yè)的本土化服務(wù)，助力每一位科研工作者輕松完成分析任務(wù)。
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